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gmp的主要內容包括哪些方面?

發布于:2024-09-01 作者:小途 閱讀:13
gmp的主要內容包括哪些方面?

一、gmp的主要內容包括哪些方面?“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“藥品生產質量管理規范“。從字面上來說,只是”規范“,而不是行政”法規“和”

一、gmp的主要內容包括哪些方面?

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“藥品生產質量管理規范“。從字面上來說,只是”規范“,而不是行政”法規“和”要求“等,即不直接產生法律效應的文件,但是會有行政機構(藥監局)拿著這個文件去執行。

在全世界大多數國家,一個新藥在動物和人體試驗之后,要上市前,其藥品生產的工廠都必須經過GMP認證,得到了證書,生產出來的藥品才能在市場上賣或進醫院。相關于GMP認證是新藥上市的若干個條件之一。

二、GMP的主要內容包括哪些方面?

GMP的主要內容:GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

GMP認證資料:

1、藥品 GMP 認證申請書(一式四份);

2、《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件;

3、藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況);

4、藥品生產企業組織機構圖(注明各部門名稱、相互關系、部門負責人);

5、藥品生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表;

6、藥品生產企業生產范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑和品種表(注明常年生產品種),包括依據標準、藥品批準文號;新藥證書及生產批件等有關文件資料的復印件;

7、藥品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;

8、藥品生產車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級);空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖;工藝設備平面布置圖;

9、申請認證型或品種的工藝流程圖,并注明主要過程控制點及控制項目;

10、藥品生產企業(車間)的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;

11、藥品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。

三、財務管理工作包括哪些方面?

   財務管理主要包括財務管理的基本理論和籌資,投資,運營,成本,收入與分配管理,其中涉及預算與計劃、決策與控制、財務分析等環節。

財務管理的主要內容有:

1、籌資管理

2、投資管理

3、營運資金管理

4、利潤分配管理 財務管理是指運用管理知識、技能、方法,對企業資金的籌集、使用以及分配進行管理的活動。主要在事前事中管理、重在“理”。會計是指以資金形式,對企業經營活動進行連續地反映、監督和參與決策的工作。主要在事后核算,重在“算”。急速通關計劃 ACCA全球私播課 大學生雇主直通車計劃 周末面授班 寒暑假沖刺班 其他課程

四、教學常規管理工作包括哪些方面?

教學常規包括制定計劃、備課、上課、作業批改、指導實驗、輔導、課外活動、學業考核與評價、校本教研。 1、教學計劃主要包括學校教學工作計劃、教研組工作計劃、備課組工作計劃、個人教學計劃等。 (1)學校教學工作計劃應以學校的教學目標為依據,協調、協調,對各年級、各學科的教學提出明確的要求和標準

五、蘇軾詩歌的主要內容包括哪些方面?

蘇軾也是北宋詩界的代表.他的詩今存2700多首,題材廣泛,內容豐富多采.同情人民、關心生產是蘇詩的一個突出內容.這類詩表現了人民的痛苦,針砭了時弊,情真語摯,樸實無華,對前人很少涉及的社會題材,多所開發,取材廣泛,命意新穎.

蘇軾的寫景詩和理趣詩,藝術價值最高,最為膾炙人口.《游金山寺》、《望海樓晚景》、《望湖樓醉書》、《飲湖上初晴后雨》等詩,描繪了長江夜色、江南晴雨、西湖勝景;《登常山絕頂廣麗亭》、《百步洪》、《登州海市》等詩,則逼真地描繪了江北的地方風物和名勝.

蘇軾不但善于觀察和捕捉各地景物的不同特點,而且以欣喜愛悅的感情描繪了農村環境的清新樸厚.在嶺南所寫的農村景物詩,體現出作者同惠州百姓和黎族人民融洽的關系.

蘇軾善于從日常生活和普通自然小景中悟出新意妙理,發人所未發,寫成引人深思的理趣詩.如《題西林壁》、《琴詩》、《泗州僧伽塔》等篇,即景寄意,因物寓理,意在言外,余味不盡.還有些詩常常滿涵著爽朗樂觀的情趣,體現出不畏逆境、傲視磨難的精神.

此外,蘇軾還寫過不少品詩、題畫、鑒賞書法的詩歌,如《讀孟郊詩》、《書王定國所藏煙江迭嶂圖》、《石蒼舒醉墨堂》等.

六、erg理論的主要內容包括哪些方面?

ERG理論的基本內容是什么

美國行為學家奧爾德佛對馬斯洛的需要層次理論進行了修訂,使之與實證研究的結果一致化,提出了ERG理論,認為人有三種核心需要:

生存需要,指個體的生理需要和物質需要,或個體維持生存的物質條件。這些需要大體和馬斯洛需要層次理論中全部“生理需要”和部分“安全需要”相對應。

關系需要,指個體維持重要人際關系的需要。這與馬斯洛需要層次理論中部分“安全需要”、全部“歸屬和愛的需要”和部分“尊嚴需要”相對應。

成長需要,指個體追求自我發展的內在欲望。這類需要可與馬斯洛需要層次理論中部分“尊嚴需要”和全部“自我實現需要”相對應。

七、全面提升管理的主要內容包括哪些方面?

根據國資委的要求,國有重點企業在開展對標世界一流管理提升行動中,要著力提升戰略引領、科學管控、精益運營、價值創造、自主創新、合規經營、科學選人用人、系統集成等八大能力。到2022年,部分國有重點企業管理達到或接近世界一流水平。

在當前大背景下,國企需要提升全球競爭力,而管理能力是國企全球競爭力的重要一環。

八、社會保障的主要內容包括哪些方面?

1、社會保險 社會保險,是指國家通過立法建立的一種社會保障制度,目的是使勞動者因年老、失業、患病、工傷、生育而減少或喪失勞動收入時,能從社會獲得經濟補償和物質幫助,保障基本生活。

2、社會救濟 社會救濟,是指國家和社會對生活在貧困線以下的低收入者或者遭受災害的生活困難者提供無償物質幫助的一種社會保障制度。

3、社會福利 廣義的社會福利,是指國家為改善和提高全體社會成員的物質生活和精神生活所提供的福利津貼、福利設施和社會服務的總稱。狹義的社會福利,是指國家向老人、兒童、殘疾人等社會中需要給予特殊關心的人群提供的必要的生活保障。

4、優撫安置 優撫安置,是指國家對從事特殊工作者及其家屬,如軍人及其親屬予以優待、撫恤、安置的一項社會保障制度。在我國,優撫安置的對象主要是烈軍屬、復員退伍軍人、殘疾軍人及其家屬;優撫安置的內容主要包括提供撫恤金、優待金、補助金,舉辦軍人療養院、光榮院,安置復員退伍軍人等。

5、社會互助 社會互助是指在政府鼓勵和支持下,社會團體和社會成員自愿組織和參與的扶弱濟困活動。社會互助具有自愿和非營利的特征,其資金主要來源于社會捐贈和成員自愿交費,政府往往從稅收等方面給予支持。 社會互助主要形式包括:工會、婦聯等群眾團體組織的群眾性互助互濟;民間公益事業團體組織的慈善救助;城鄉居民自發組成的各種形式的互助組織等。

九、公共營養工作的主要內容包括哪些方面?

基礎知識和技能,基礎知識一般包括職業道德、醫學基礎、營養學基礎、人群營養基礎、食物營養與食品加工基礎、食物衛生基礎、膳食營養指導與疾病預防、營養教育和社區營養管理基礎、相關法律法規;技能一般包括膳食調查和評價、人體營養狀況測定和評價、營養咨詢和教育、膳食指導評估、食譜編制、食品營養評價社區營養管理和干預等。

十、安全生產培訓的主要內容包括哪些方面?

1、安全生產基本知識;

2、本單位安全生產規章制度;

3、勞動紀律;

4、作業場所和工作崗位存在的危險因素,防范措施及事故應急措施有關事故案例等。

5、車間(工段,區,隊)級安全生產教育培訓主要內容:

6、本車間(工段,區,隊)安全生產狀況和規章制度;

7、作業場所和工作崗位竄的危險因素,防范措施及事故應急措施事故案例等。

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